国内首个！纳米mRNA疫苗出产GMP车间在金湾启用

发布时间：2024-03-06 12:32:39   来源：杏彩体育网页版在线登录

  启辰生生物科学技能（珠海）有限公司的纳米mRNA疫苗出产GMP车间，在金湾区珠海世界健康港正式完工并启用，成为国内首个用于mRNA疫苗出产的GMP车间

  记者在现场看到，在此次启用的GMP车间内，分为DNA制备区、mRNA制备区、纳米mRNA制备区、质控区、支撑体系区五个区域。试验厂区依照B+A洁净等级进行制作，现在mRNA模块制备和质控设备现已悉数到位，装置调试结束并正式启用。“该GMP车间的建成，意味着启辰生完结了从生物技能企业到生物制药企业的改变。”启辰生首席技能官栗世铀博士介绍道。

  据介绍，mRNA疫苗的应用领域非常遍及，包含肿瘤、感染性疾病、遗传性疾病等。此外，部分新冠疫苗也采取了mRNA形式进行研制、出产。相较于传统疫苗5-6个月的出产周期，mRNA疫苗能够在40天内完结疫苗样品的出产制备，关于应对突发的感染病疫情具有杰出优势。跟着该GMP车间的完工，启辰生的I期mRNA模块已敏捷投入到肿瘤和感染性疾病的疫苗研制中。

  GMP全称为“药品出产质量管理标准”，是一套适用于制药、食物等职业的强制性标准；GMP出产车间较一般的试验室而言，在环境、物料、操作标准等方面具有更高的要求，是药品研制、出产的重要保障。为此，珠海世界健康港在规划初期，最大极限地考虑入驻药企的GMP车间的制作需求，高标准、严要求地规划、制作了GMP出产制作区。

  依托优异的硬件设备条件，珠海世界健康港内现在已落户企业16家，这中心还包含绿竹生物、启辰生、瑞思普利、开辟药业等闻名生物药制备企业，以及一众立异化学、精细医疗器械企业。其间，大部分项目落户在GMP出产制作区，使用面积约4.5万平方米，GMP厂房出租率超70%，为金湾区生物医药产业奠定坚实的根底。