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现场宣告！扬子江药业集团无菌制剂车间经过欧盟GMP认证现场检查
发布时间：2024-03-07 14:42:38 来源：杏彩体育网页版在线登录近来，欧盟GMP认证荷兰检查组G.J.van Ringen先生和M. Bouma女士一行到扬子江药业集团有限公司，对小容量注射剂3号车间展开为期3天的欧盟GMP认证现场检查。
期间，荷兰检查组一行对质量办理系统运作状况、实验室数据完整性、计算机化系统建造成熟度与掩盖规模、欧盟GMP施行等方面做了要点检查。
扬子江药业集团以丰满的状况展现其在质量办理方面的世界水准，给检查组留下深刻印象。尤其在检查最新收效的欧盟无菌附录遵循执行状况时，检查官从人、物流的净化流程规划、防污染/穿插污染的方法、工艺进程操控能力、无菌保证水平等方面做要点检查，对集团无菌管控理念、污染操控战略（CCS）的拟定等给予了高度赞扬，并预备将该做法共享给其他检查官，表明“应该有更多的企业要像这样树立污染操控战略系统”。
在企业高水平质量的发展中，扬子江药业集团一直饯别“高质、惠民、立异、至善”的中心价值观，致力于把每次世界认证作为向世界化跨进的新起点。集团经过高频次安排对标排查、距离剖析、盯梢整改进展等一系列方法，将世界先进的质量办理理念和方法来进行日常化对照办理。一起，活跃凭借第三方审计、外部交流学习等多种方法，深化对标学习先进的质量办理要求和最佳实践，继续将新理念、新举措、新方法融入质量办理中，促进全员质量办理的认识和水平继续进步，树立形成了全方位、全生命周期、全要素、全产业链的“四全”质量安全职责系统。
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